Главная Вопросы и ответы

Вопросы и ответы

                                                               Уважаемые гости сайта и коллеги!

На этой странице Вы можете задавать мне любые интересующие Вас вопросы на тему управления качеством. Возможно, что ответы на Ваши вопросы будут интересны и другим посетителям моего сайта.

Вопросы задаются с помощью ссылки "добавить комментарий" в нижней части страницы.

 

 

Комментарии 

 
#106 Оксана 04.10.2016 11:59
Добрый день, Михаил,
чем можно обосновать руководству необходимость наличия в организации штатной единицы, занимающейся СМК. Организация 600 человек, добываем и производим строительные материалы. в связи с оптимизацией затрат сокращают штатную единицу.
_______________ _______________ _______________ _______________ ____________
добрый день, обычно при обсуждении с руководством таких вопросов я всегда оперировал данными потерь по качеству (претензий, брака готовой продукции и полуфабрикатов и сырья). Почти всегда эти потери в десятки раз превосходят расходы на оплату зарплаты штатных единиц службы качества. попробуйте посчитать потери и пугайте начальство еще большими потерями.
Михаил
Цитировать
 
 
#105 Валерий 30.08.2016 12:27
Михаил, добрый день.
Хотел бы услышать Ваше мнение.
Компания оказывает услуги, а именно, управляет недвижимостью. То есть, следит за техническим состоянием инженерных систем домов, их санитарным состоянием и т.д. В общем смысле, делает всё, что предписывают нормативные акты, плюс удовлетворяет запросы жителей.
Служба качества компании осуществляет оценку соответствия домов требованиям законодательств а и жителей. А именно, ходит по помещениям домов и оценивает по чек-листу их соответствие.
А теперь сам вопрос. Как определить выборку? Т.е, тот объем помещений, который необходимо проверить для признания факта соответствия всего жилого комплекса требованиям. На производстве мы бы просто использовали AQL. А в услугах можно ли применить такой способ определения, или существуют более точные методы?
_______________ _______________ _______________ _______________ __________-
Добрый день Валерий,
я бы рекомендовал устанавливать частоту проверок опираясь не на какие то внешние стандарты но на основе частоты и тяжести проблем (жалобы жителей и замечания со стороны контролирующих органов). Принцип таков - чем больше проблем тем чаще проверяем.
Цитировать
 
 
#104 Мария 27.06.2016 14:49
Добрый день! Подскажите как проити аудит на пищевом предприятии, ИСО 9000:2008 не используется , только ТР/ТС. И должен ли этим заниматься заведующий этого производства? Спасибо!!!
_______________ _______________ _______________ _______________ ______________

добрый день Мария,
не очень понял вопрос, аудит на соответствие чему? обычно пищевики проходят проверки на соответствие тех. регламентам и стандарту ГОСТ 22000 / ХАССП.
Михаил
Цитировать
 
 
#103 Ольга 04.02.2016 15:35
Михаил, здравствуйте.
Работаю в клининговой компании.
Имеется необходимость проверять качество оказанных нами услуг по уборке офисов.
Стандарты уборки, ясное дело имеются. Но в отличии от производства, результат нашей работы сложно переводится в цифры. Т.е, технология описана, что делать ясно, а по приемке работ заказчиком, к на претензии из-за субъективности оценок. Что считать чистотой пола, или какой слой пыли признать допустимым, как его измерять и т.д.
Скажите, как правильно действовать при оценке качества подобных услуг, чтобы не впасть с головой в описательную часть ,что считать плохой уборкой?
Спасибо
_______________ _______________ _______________ _______________ _________
Добрый день Ольга,
Есть такое понятие как органолептическ ая оценка качества, скажем, поверхностей и помещений. Понятно что в тех случаях когда сложно описать словами критерии чистоты, можно и нужно применять шаблоны и стандарты чистоты, такие как эталоны и образцы - фотографии и видео примеры. То есть - вот фото чистого пола и помещения - это правильно, вот фото грязного пола и помещения, это неправильно.
Цитировать
 
 
#102 Анастасия 25.01.2016 10:20
Добрый день! У нас на предприятии ПРК и начальник предприятия одно лицо! Подскажите, пожалуйста, какие вопросы являются основными при внешнем аудите СМК??

_______________ _______________ _______________ _______________ ___________
Добрый день Анастасия,
Я бы сначала задал Вашему руководителю вопросы по тематике Генерального руководителя, а потом задавал бы вопросы по тематике представителя руководства по качеству. То есть разницы нет никакой при аудите. Просто в одном случае аудитор задает вопросы двум людям а в другом одному, который отвечает за двоих.
Михаил
Цитировать
 
 
#101 Игорь 15.08.2015 09:40
Михаил, здравствуйте.
Прошу Вашей помощи.
Работаю в сервисной компании, то есть извлекаем прибыль из услуг и не более того.
Процессы в компании каким-то невнятным образом все же прописаны, но показатели не определены, отсутствует ряд документов и т.д.
Cверху упала задача. Организовать систему управления в компании, позволяющую за счет оптимизации, сократить издержки. В первую очередь вызванные не эффективными процессами. Во вторую, за счет построения системы управления качеством услуг повысить удовлетвореннос ть клиентов, и как следствие, дать возможность компании повысить объем оказываемых услуг.
Правильно ли мы планируем наши действия:
Описать процессы и регламентироват ь их; Закрепить зоны ответственности подразделений; Определить ключевые показатели каждого процесса; Начать формировать статистику; На основе полученных данных оценить работу; И только после этого начать оптимизацию.
Все ли правильно?
Спасибо!
_______________ _______________ _______________ _______________ ____________
Добрый день Игорь,
В принципе все правильно, но самое важное - начните со стратегии, кто вы? где вы работаете? в чем ваша польза и ценность для потребителей? Ответив на эти вопросы, вы сможете разработать цели для организации, из которых потом будут разработаны цели для процессов и для подпроцессов.
Цитировать
 
 
#100 Наталья 13.08.2015 13:51
Добрый день! Я работаю старшим юрисконусультом в юр.отделе. Отдел СМК потребовал после проведения аудита переделать цели нашего отдела, чтобы они стали измеримыми! Но как я написать такие цели? У меня нет конкретных задач со сроками, появится должник - подадим в суд, нужно составить контракт -составим и т.д., у меня нет цели заключить 100 контрактов. Что вы посоветуете? Спасибо заранее.
_______________ _______________ _______________ _______________ ______________-
Добрый день, Наталья,
Цели могут быть разными, главное, они должны быть привязанными к основным и важным целям всей организации. Например: количество проигранных исков / потери из-за проигранных исков; количество ошибок в договорах, которые юристы проверяли, количество потерь из-за некорректно составленных договоров; экспертная внешняя оценка качества договорной работы / организационной документации и т.п..
Цитировать
 
 
#99 Иван 19.06.2015 23:35
В нашей аиационной компании замдиректора по качеству требует от руководителей структурных отделов разрабатывать систему анализа и актуализации документов; разрабатывать альбомы форм записей, и много еще чего из ISO 9001, однако это сильно отвлекает от работы, да и никто толком не понимает о чем идет речь воовбще. Вся летная деятельность и так зарегламентиров ана до предела, а тут еще приходится что то разрабатывать в СМК, к чему никто не имеет специальных знаний. Скажите прав ли замдиректора поручая такую работу неподготовленны м специалистам отвдекая их от основоной своей работы? И кто должен этим заниматься? Есть курсы по СМК и ISO? Спасибо.

_______________ _______________ _______________ _______________ _______________ _____
Добрый день Иван,
на мой взгляд, Ваш зам. директора ставит правильную задачу, но неправильно её реализует. Надо самому участвовать и помогать линейным руководителям и специалистам в работе по развитию СМК. Просто кинуть задачу неподготовленны м людям - значит её похоронить.
Курсов по СМК и ИСО 9001 много, разного уровня качества и полезности. надо просто поискать в интернете.
Цитировать
 
 
#98 aleksandra 09.05.2015 17:46
Здравствуйте, Уважаемый Михаил Захарович!
Мой вопрос будет посвящен статистическим методам управления качеством.Дело в том,что предприятие получило сертификат на военный стандарт ГОСТР РВ 001-5-002-2012, где указано,что необходимо применять статистические методы.Соответственно, возникла необходимость разработки документированн ой процедуры внедрения и применения статистических методов.Как необходимо ее оформить в виде подпунктов или же в виде блок-схемы.Как Вам кажется было бы правильно разработать такого рода процедуру?
Благодарю за помощь!

_______________ _______________ _______________ _______________ _____
Добрый день Александра,
Обычно бизнес-процессы и процедуры описываются текстом и схемами / графиками. решение Ваше, главное, пишите емко, доходчиво и правильно.
Цитировать
 
 
#97 Bobomurod 14.11.2014 00:37
Добрый ден госбадин Михаил. У меня просба одна,я прочитал много инфо про ISO9001 но не ноел конкретного требовонии если можно коротка напишите пожалуста. Спосибо. Заранее
_______________ _______________ _______________ _______________ ___________
Добрый день, если честно, не понял даже вопроса, что написать?
Цитировать
 
 
#96 Роман 13.11.2014 15:50
Здравствуйте , поставил химию для нефтяников , они приняли товар и начали с нем работать , а потом оказалась что товар не по госту и не ликвиден, они мне выстовляют счет за работу которая у них не пошла, правы ли они?
_______________ _______________ _______________ _______________ _______________ Добрый день, Роман,
Ваш вопрос наверно относится к юридическим аспектам поставки, но попробую ответить. Вы наверняка поставляли товар по договору купли-продажи. Там в договоре обычно пояляется пункт "сооветствие товара по количеству и качеству". так вот, вопрос - что там написано? Если указывается, что "химия", не знаю что Вы конкретно имели ввиду, должна соответствовать ГОСТу такому то, то да, в случае несоответствия поставленного товара цитируему в договоре ГОСТу они правы. Хотя далее идет отдельная процедура выставления претензии по качеству, с высылкой акта на несоответствующ ую продукцию, вызовом представителя и т.п.
Цитировать
 
 
#95 Надежда 28.10.2014 08:34
Здравствуйте.
В статье посвященном управлению качеством в организациях были приведены примеры по оптовым, розничным продажам, качество в маркетинге.
Будет ли у вас возможность поделиться информацией по управлению качеством в сотовых компаниях, а именно по части качества обслуживания клиентов.
_______________ _______________ _______________ _______________ _____________
Надежда, добрый день.
К радости или к сожалению, пока в сотовой компании не работал. Поэтому, конкретных методик в этом направлении не укажу. Если речь идет о call центрах, то там действительно есть своя специфика. Статью на эту тему пока не планирую.
Цитировать
 
 
#94 Юрий 14.10.2014 21:20
Михаил, как определить когда надо делать 100%-ю маркировку по принципу годен/не годен, а когда ограничиться только вариантом маркирования негодной продукцией и почему?
_______________ _______________ _______________ _______________ ______________
Юрий добрый день.
Для меня всегда важна - разница в риске и в затратах между двумя описанными Вами ситуациями. По хорошему - надо все маркировать, не маркируем "годный", когда это очень затратно и риск возникновения ошибки из-за отсутствия полной маркировки минимален.
Цитировать
 
 
#93 Елизавета 07.10.2014 07:55
Добрый день, Михаил.
В статье "Пример осуществления проекта по методологии 6 сигма на Taro pharmaceutical Israel " Вы описываете, как во время 4 встреч команды силами внешнего консультанта было проведено обучение инструментам качества и методикам группового анализа. Не подскажете, где можно найти толкового консультанта для сравнительно краткого (несколько сессий) обучения руководящего персонала фарм организации (R&D) описанным методикам?
Спасибо за сайт,
Елизавета.
_______________ _______________ _______________ _______________ ______________
Елизавета добрый день.
Я очень близко знаком с таким толковым консультантом, (скромно потупив глаза) каждый день вижу его утром в зеркале. Но увы, я завязал с консалтингом 3 года назад. Снова пашу наемным директором по качеству.
Рекомендовать других не буду. Так как работал всегда один и очень далек от консалтинговых фирм.
Цитировать
 
 
#92 Владимир 18.08.2014 11:53
Здравствуйте Михаил!
Очень полезный сайт для новичков по внедрению СМК на предприятии,но всё же когда нет опыта в этом вопросе трудновато работать.У меня такой вопрос: При изучение ГОСТ 9001.4.2.3 и 4.2.4 управлению документацией и записями."Организация должна разработать документированн ую процедуру ...."Как я понимаю должен быть один документ управления документацией предприятия или же в подразделениях он должен быть?Ведь в каждом подразделении документы разные и они по разному хранятся,иденти фицируются и т.п-должна быть создана тогда инструкция по управлению документацией в подразделении ? а уже в основном документы,к примеру СТП дать ссылки на инструкции ?
_______________ _______________ _______________ _______________ ___________
Добрый день Владимир.
Обычно пишется одна процедура по управлению документацией. В ней дается перечень всех ВИДОВ контролируемых в подразделениях документов и порядок работы с ними. Правила работы едины. Надо только указать куда смотреть и как регистрировать. А в каждом конкретном подразделении могут быть свои варианты документов. Но обычно всегда есть сводный перечень документации и обычно он приложен к центральной процедуре управления документацией.
Цитировать
 
 
#91 Антон 08.08.2014 15:06
Здравствуйте! Возник вопрос: Можно ли в Руководство по качеству добавить пункты из ISOTS 16949 и не будет ли это несоответствием по ISO 9001 ( внесение дополнительных пунктов связано с требованиями потребителя, таких как выполнение FMEA,SPC,MSA..., но в связи с тем, что мы не успеваем выйти на сертификацию по 16949, то принято решение просто некоторые требования из 16949 добавить в 9001, дабы получить "тюненгованную" 9001):) на сколько это правильно и правильно ли вообще?
_______________ _______________ _______________ _______________ _____________
Добрый день Антон,
Не вижу никаких проблем. ИСО 9001 описывает минимальные обязательные требования. Если мы сами себе расширяем требования - нет проблемы. Требуй с себя что хочешь, главное докажи что выполняешь.
Цитировать
 
 
#90 Дамира 05.08.2014 14:27
Михаил, здравствуйте! Очень классный сайт! Просто качество.... и просто Вам СПАСИБО за информацию!
Цитировать
 
 
#89 Марина 25.07.2014 07:38
Добрый день, Михаил!
Пожалуйста уточните, в чем отличия между такими документами, как стандарт и порядок? Оба документа описывают процессы, в каких случаях мы должны оформлять тот или иной документ в виде стандарта, а какой в виде порядка?
_______________ _______________ _______________ _______________ ______________
Добрый день Марина.
Ну обычно стандарт описывает макропроцесс, большой и сложный. Порядок - что то вроде инструкции. Но не являюсь супер специалистом в терминологии и бюрократии ИСО. Поэтому не уверен на все сто в моем ответе. Может кто то другой даст Вам более научный ответ. Заранее извиняюсь.
Цитировать
 
 
#88 Дарья 22.07.2014 12:08
Михаил, добрый день! Скажите, пожалуйста, может ли генеральный директор быть представителем руководства по качеству (ПРК) при условии, что заместителей у директора нет. В немногочисленно м штате компании даже как такового отдела качества нет (один инженер по качеству).
Согласно п. 5.5.2 b ГОСТ ISO 9001-2011 ПРК должен представлять отчет высшему руководству о функционировани и СМК. В нашем случае получается, что отчет должен быть представлен от ген.директора самому себе? Как быть в данной ситуации? Спасибо!
_______________ _______________ _______________ _______________ ____________
Дарья, добрый день.
На мой взгляд генеральный может быть представителем дирекции по качеству. Прямого ограничения вроде нет. Кроме того, он может данный отчет представлять команде, руководящей предприятием. наверняка есть несколько человек, которые руководят. Ну и пусть так будет в отчете комитета по качеству, дескать представлено участникам комитета.
Цитировать
 
 
#87 Жанна 30.06.2014 11:20
Здравствуйте.
Какие пункты стандарта СМ ИСО 9001:2008 входят в процесс проведения внутреннего аудита в Производственно й лаборатории, ОТК и отдел охраны труда. Буду рада за Ваш ответ. Заранее спасибо
_______________ _______________ _______________ _______________ _______________ __
Жанна, добрый день.
Извините, но писать программу аудита не буду. Навскидку - все общие требования, описанные в целом к организации, применяются и к её частям, например к лаборатории. Управление документами - смотрите требования стандарта, управление записями, управление средствами измерения в лаборатории, обучение и проверка знаний сотрудников и так далее. Берите любой вышеупомянутый процесс и пишите программу проверки.
Цитировать
 
 
#86 Инна 01.06.2014 12:24
Добрый день,Михаил Захарович! МС ИСО 9001-2008,согласно требований п.5.4.1., гласит,что для успешного функционировани я организации «высшее руководство организации должно обеспечить, чтобы цели в области качества, включая необходимые для выполнения требований к продукции, были установлены в соответствующих подразделениях и на соответствующих уровнях организации» .Значит ли это,что "в соответствующих подразделениях" не значит ,что во всех и повсеместно во всех отделах? С подразделениями участвующими непосредственно в производстве продукции(метал лопрокат) понятно,что да,,а если вспомогательное подразделение,н апример цех водоснабжения,д олжны ли быть и в этом цехе прописаны цели в области качества?
_______________ _______________ _______________ _______________ ___________
Добрый день, Инна.
Наверно надо отталкиваться от области применения стандарта. рекомендую, что бы во всех подразделениях, даже не так, во всех процессах, описанных в документации, были установлены цели, необязательно качественной направленности, пусть это будут финансовые цели или цели по эффективности.
Цитировать
 
 
#85 Ольга 01.06.2014 02:16
Здравствуйте!Мн е очень понравился Ваш сайт, но хочется прочесть более новую информацию по СМК, исходя из сегодняшнего 2014г.
------------------
--------------------------------------------------------------------
Добрый день Ольга,
сайт основан в 2010, не знаю как Вы, но я за последние 4 года не наблюдаю чудовищной революции в области управления качеством. Основные принципы организации контроля, учета, анализа и мотивации сотрудников не менялись уже лет 50. Так что добавить пока нечего.
Цитировать
 
 
#84 Ирина 26.05.2014 10:01
Помогите , пожалуйста, сформулировать KPI по отделу рекламаций и возможные формулы расчетов KPI.
Очень трудно к чему-либо привязать.Спасибо.
_______________ _______________ _______________ _______________ _______________ _
Ирина, добрый день.
Навскидку - процент претензий к объему продаж,сделайте табличку типа, выше хххх - 100 % премии, от yyyy до хххх - 80 % премии, ниже yyyy - 50 % премии.
Цитировать
 
 
#83 Ljudmila 29.04.2014 11:15
Здравствуйте!
У меня появился вопрос относительно маркировки и проверки состояния измерительных лент (measuring tape). Насколько данная процедура должна быть обязательной? Во время одного визита была обнаружена на производстве измерительная лента, с началом отсчета 10 (т.е. часть ленты была отрезана). Хотелось бы знать Ваше мнение.
_______________ _______________ _______________ _______________ _________
Добрый день Людмила.
Любое измерительное приспособление должно проверятся тем или иным образом на предмет возможного искажения измерений, для которых оно используется. Частота и метод калибровки (или более простой процедуры, верификации) определяется пользователями. Чем важнее измерения, тем чаще и тщательнее надо калибровать.
Цитировать
 
 
#82 Елена 14.04.2014 09:52
Добрый день! Спасибо Вам за очень полезный сайт. Пожалуйста помогите составить аудит документов образовательног о учреждения, такие как: номенклатура, положения, должностные инструкции.
_______________ _______________ _______________ _______________ ___________
Добрый день Елена,
я не понял вопроса, составить что? Программу аудита? Перечень документации?
Цитировать
 
 
#81 Насиба 01.04.2014 14:01
Здравствуйте! Помогите разобраться с процессом анализа требований потребителя. У нас хлопко-перерабатывающи й завод.Обратная связь с потребителями поддерживается В руководстве по качеству разработана схема взаимодействия процессов нашего Общества, процесс никак составить не получается!
_______________ _______________ _______________ _______________ _
Насиба, добрый день. Не очень знаком с технологией, ну наверно Вы делаете хлопковое волокно или пряжу. Наверняка вы её отгружаете в каких то видах упаковки. есть наверняка требования к качеству волокна, упаковке, соблюдению сроков поставки и сопроводительно й документации. Наверняка эти требования приходят в виде договора купли - продажи. Их надо проверить (специально назначенным лицом) и подписать. Вот вам и анализ требований потребителя. укажите как это делается в инструкции или стандарте организации.
Цитировать
 
 
#80 Оксана 22.03.2014 23:35
Спасибо за сайт. Михаил, помогите мне составить KPI, я- инженер с охраны труда и я не понимаю как мне можно составить? Я думаю что основной мой KPI- это отсутствие НС на производстве. Заранее спасибо. Если можно пришлите ответ на эмейл. Буду ждать.
_______________ _______________ _______________ _______________ __
Добрый день Оксана,
навскидку 2 показателя, один - бюджет на охрану труда, то есть потраченные на мероприятия деньги. Чем меньше - тем лучше. Второй - количество несчастных случаев за период. Третий - количество нарушений требований по охране труда, обнаруженных во время внутренних и внешних проверок подразделений.
Цитировать
 
 
#79 Светлана 18.03.2014 16:55
Здравствуйте, Михаил! Большое спасибо - Ваш сайт - настоящий клад для новичка! Подскажите, пожалуйста, нужно ли формировать цели по качеству на каждый отдел в предприятии (отдел кадров, бухгалтерия, ИТ)? Или цели необходимы лишь для процессов производства.
_______________ _______________ _______________ _______________ ______
Добрый день Светлана,
вопрос не очень понятен, нужно ли формировать цели для чего или кого?
Если для выполнения требований ИСО 9001 - то цели формируются для процессов. Если для повышения эффективности и результативност и работы организации, то вначале Вы определяете цели для процессов, так как каждый процесс имеет своего "хозяина" - владельца, то в конечном итоге цели для процессов становятся целями для отделов.

Что же касается охвата отделов (нужно ли включать бухгалтерию и т.п.) - решайте исходя из задач. Если задача проходить проверки на соответствие ИСО - аудиторы наверняка не сделают замечание, если исключите бухгалтерию, охрану и т.п. из области применения системы качества. Если хотите развивать организацию и повышать эффективность и результативност ь бизнес-процессов - разрабатывайте цели и показатели для всех подразделенийю
Цитировать
 
 
#78 Владислав 10.02.2014 23:19
Добрый вечер Михаил. Вы Святой :)
Спасибо за ваш сайт.
Прошу помощи. я - "действующий и единственный начальник ОТК". Есть развалившееся предприятие (профиль - мех.обработка металлов, термическая обработка металлов) имеющее с десяток токарных и пару фрезерных станков,которое еще умудряется что-то производить, штучное и мелкосерийное производство.
Вот только не смейтесь.... вопрос- с чего начать в плане улучшения качества выпускаемой этим предприятием продукции(услуг ).
Не все так мрачно конечно.. просто мне поставили задачу, подготовить предприятие к внедрению СМК на соответствие ИСО9001
_______________ _______________ _______________ _______________ _________
Владислав, спасибо за комплимент,
только задачи разделите - Вам нужна сертификация или реальные улучшения в качестве продукции? Задачи некоторым образом разные, с учетом специфики бизнеса в РФ.
Если Вас интересует реальное улучшение качества - то с учетом штучного и мелкосерийного производства, качество заложено в тщательной проработке каждого заказа в начальной стадии (анализ требований заказчика и запуск опытного образца) плюс высокая квалификация операторов станков.
Цитировать
 
 
#77 Baurzhan 20.01.2014 16:48
Доброго времени суток! Мне необходимо составить цели в области качества на подразделение занимающейся входным контролем и работе с претензиями не могли бы помочь. Заранее спасибо!
_______________ _______________ _______________ _______________ ____________
Добрый день, Baurzhan.
Я бы рекомендовал для процесса входного контроля цель в виде процента (доли от общих поставок) дефектного сырья, выловленного в производстве, а не силами входного контроля. Ну а для претензий - процент претензий к общему количеству продаж.
Цитировать
 
 
#76 наталья 15.01.2014 15:05
Добрый день! Подскажите пожалуйста как составить перечень стандартов для согласования с ВП?
_______________ _______________ _______________ _______________ ____________
Наталья, извините, не понял, что такое ВП?
Цитировать
 
 
#75 Sergey 14.01.2014 10:25
Добрый день.
интересная статья на забытые (мной) темы.
Хотелось бы уточнить:
А чем SQC (Sstatistical Quality Control) отличается от SPC?
прочитав статью я разницу не увидел.
Однако ISA-95 их различает...
_______________ _______________ _______________ _______________ _______________ ___
Сергей, добрый день.
SPC (статистический контроль процесса) - это контроль процесса путем отслеживания разброса значений из выборки этого самого процесса. Наша задача отследить и, при необходимости, улучшать процесс.

SQC - методы статистического контроля качества - это методы оценки отгрузки и приемки партий. Они в основном применяются для оценки среднего значения, удельной доли брака и процента дефектности в проверяемой партии. Их задача оценить вероятность отлова / прохождения брака от поставщика потребителю. Они не относятся к отслеживанию процессов.
Цитировать
 
 
#74 Ljudmila 03.01.2014 11:55
Здравствуйте, Михаил! Спасибо за Ваш сайт. Очень много полезной информации. У меня вопрос, существует ли английская версия вашего сайта?
_______________ _______________ _______________ _______________ ______________
Добрый день, Людмила. Английской версии нет.
Цитировать
 
 
#73 Вадим 24.12.2013 09:27
Добрый день, Михаил!
Спасибо за Ваш сайт, действительно здесь размещена полезная информация и Вы даете конкретные ответы.
Работаю в компании производства цемента, мне необходимо разработать процедуру " Управление изменениями", подскажите примерную структуру или порядок такой методики, и на какие изменения, связанные с рисками, необходимо обраить внимание. Спасибо!
_______________ _______________ _______________ _______________ ______________
Добрый день Вадим,
обратите внимание на мою статью: Контроль изменений - Change control.
http://www.prostokachestvo.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=51:-change-control&catid=33:2010-05-19-09-19-09&Itemid=100
Там вкратце описана процедура.
Цитировать
 
 
#72 Александра 20.12.2013 14:01
Здравствуйте,Ми хаил! Вопрос таков Какие документы нужно периодически актуализировать ? и где прописана периодичность актуализации тех или иных документов? например ДИ и положения об отделе должны актуализировать ся? и с какой периодичностью?
_______________ _______________ _______________ _______________ __________
Добрый день Александра.
Организация сама определяет частоту и периодичность актуализации документации, исходя из частоты изменений в её деятельности. Обычная практика - не реже раза в год.Это минимум из минимума. Включите здравый смысл. Логика такова - чем чаще меняется деятельность - тем чаще надо проверять документы на актуальность.
Цитировать
 
 
#71 Анастасия 22.11.2013 07:56
Здравствуйте! столкнулась с таким вопросом Как правильно задокументирова ть критерии персонала при приеме на работу? С кем они должны быть согласованы? и какие есть соображения на эту тему? Как их составить?
_______________ _______________ _______________ _______________ ___________
Анастасия добрый день, вопрос больше обще управленческий чем в области качества. но тем не менее - давайте по порядку:
1. Сначала надо определить требования к конкретной операции и работе.
2. Потом надо определить требования / критерии к персоналу, который будет эту работу выполнять.
3. Эти требования обычно определяют непосредственны е руководители этого персонала.
4. Потом эти сформулированны е требования согласовывают со всеми заинтересованны ми сторонами (на которых влияет работа этого самого персонала).
5 Только потом, после всех согласований и утверждений, эти требования документируются в виде рабочих и должностных инструкций и регламентов.
Наверно этот вопрос больше к управлению персоналом чем к управлению качеством, но я постарался ответить в меру своих скромных способностей.
Цитировать
 
 
#70 Михаил 18.11.2013 22:06
Здравствуйте!
У меня к Вам скорее философский вопрос.
Я работаю более 8 лет в системе контроля качества на производстве. Последнее время - начальник отдела контроля качества.
Собственно вопрос.
Как можно убедить руководство предприятия, что постоянное удешевление себестоимости продукта (на всех этапах) неизбежно негативно скажется на его качестве? Что нельзя смотреть лишь на функциональност ь продукта? Приоритетом для руководства является минимальная себестоимость. Рекламаций не много, есть устные жалобы клиентов, производственны й брак около 8%. Видя подобное отношение руки опускаются. Руководители немцы...(((
_______________ _______________ _______________ _______________ _______
Добрый день Михаил, очень знакомая проблема, сам от неё страдал и страдаю. На мой взгляд - единственный путь, оценить потери из-за плохого качества и показать руководству, что они теряют больше от всевозможных экономий чем выигрывают. причем потери - это не только прямые потери от претензий, но и общее падение восприятия качества со стороны клиентов, которое не приводит к прямым жалобам, но просто приводит к уходу клиентов. попробуйте инициировать опросы клиентов. Может так найдете недостающую информацию.
А вот производственны й брак 8 % - это просто чудовищно на нынешнем рынке.
Цитировать
 
 
#69 Сергей 13.11.2013 00:22
Михаил, здравствуйте. Скажите пожалуйста каков последний срок использование исходного сырья для приготовление лекарственного препарата. Например срок годности АФИ или вспомогательных веществ составляет 3 года. И случай когда производитель исходного сырья дает на него ,,retest date''. Указан или поставлен конкретный предел в каких то документов GMP. Спасибо.
_______________ _______________ _______________ _______________ ____________
Добрый день, срок годности сырья определяется рядом тестов на определение его стабильности, то есть сохранения свойств во время хранения в оригинальной упаковке. Обычно производитель ингредиента использует эти результаты для установления конкретной даты для каждого вида сырья, после этой даты нет гарантии сохранения свойств. Нет единого срока годности, все зависит от тестов. Но...есть существенная разница между RETEST DATE (датой повторного испытания)
и EXPARY DATE (концом срока годности). Во втором случае нет возможности повторных испытаний.общие требования к испытаниям на стабильность и соответственно к сроку годности определены в руководстве по испытаниям на стабильность новых веществ и лекарств:
Stability Testing of New Drug Substances and Products
Цитировать
 
 
#68 Сергей 11.11.2013 11:29
Здравствуйте Михаил! Очень хороший сайт!
Имеется производство и склад в одном здании. Склад формально разделен на Производственны й и Аптечный.
Приемку ГЛС с производства осуществляет ПС.
Вопрос: может ли АС принимать ГЛС с производства? Если нет, то почему. Заранее спасибо.
_______________ _______________ _______________ _______________ ___________
Добрый день Сергей,
не могу сразу ответить навскидку, надо вникать в подробные требования к разным складам, один - производственны й, там одни требования, второй - аптечный, там могут быть дополнительные. Возможно есть нюансы Российского законодательств а, о которых могу не знать, поэтому надо вникать подробно. Но смысл таков - разное целевое назначение двух складов.
Михаил
Цитировать
 
 
#67 Иван 11.10.2013 13:18
Добрый день.А можно ли узнать о Структуре требований ИСО 9001. Там точно пять пунктов. Первым идёт "Документальное оформление". А далее- не известно, к сожалению. Заранее спасибо.
_______________ _______________ _______________ _______________ __________
Добрый день, прочитайте мою статью "ИСО 9001 для чайников", там все есть.
http://www.prostokachestvo.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=58&Itemid=112
Цитировать
 
 
#66 Роман 05.09.2013 19:45
Вы получили претензию от клиента. Клиент заявляет, что поставленные винты в 20% случаев не вкручиваются в определенное отверстие в металлическом фланце. Ваши действия?

Подскажите пожалуйста как ответить на этот вопрос
_______________ _______________ _______________ _______________ _____________
Добрый день Роман,
Первые действия, при получении информации о браке в поставке у потребителя, предотвратить дальнейшие отгрузки с браком. Возможно, что брак массовый (как в случае, который Вы описали). Есть вероятность того, что он попадет к другим потребителям или находится на Вашем складе и ждет отгрузки.
Второй важный вопрос, на который нужно ответить - как такое количество брака прошло Ваш выходной контроль готовой продукции? Что не так?
Третий вопрос - причина возникновения массового брака? Нужно её установить.
Четвертый вопрос - что нужно сделать в будущем, чтобы массовый брак не попал снова к потребителю?
Более конкретный ответ насчет не закручивающихся винтов можно дать после подробного разбора ситуации. Как минимум - нужно либо вернуть партию и самому её разбраковать, либо договориться с потребителем, что он её разбракует. Вернуть образцы или все бракованные винты и проверить их у себя на предмет как это могло произойти технически, что они не закручиваются. ну и так далее.
Цитировать
 
 
#65 Тимур 04.09.2013 18:59
Добрый вечер, хотел бы Вас попросить о помощи: как составить чек лист вопросов по внутреннему аудиту к отделу снабжения. конечно же по стандартам ИСО 9001. Напишите хотя бы 10 вопросов чтобы мог я включить их в чек лист так как я вообще низнаю какие писать. Спасибо за понимание
_______________ _______________ _______________ _______________ _________
Тимур, добрый день.
Начнем по порядку:
1. Есть ли перечень утвержденных поставщиков, с которыми Ваше предприятие может работать? Как вы оценивали пригодность этих поставщиков для работы с вами?
2. Существует ли процедура оценки годности нового сырья / комплектующих для / до начала поставок?
3. Как оценивается качество поставок от конкретного поставщика? Методика расчета какая?
4. Существует ли процедура начального / периодического аудита системы качества поставщика?
5. Как формируются требования по качеству к поставляемому сырью?
6. Какие отчеты и статистика по качеству сырья передаются в отдел снабжения от ОТК и производства?
7. Какие нормы и цели по качеству передает отдел снабжения поставщику?
8. Ведется ли учет материальных потерь из-за плохого сырья и получает ли отдел снабжения эту информацию?
9. Требует ли отдел снабжения от поставщиков паспорта качества, ТУ и тех. спецификации на поставляемое сырье?
10. Передает ли отдел снабжения все эти документы производству / технологам?
Цитировать
 
 
#64 Евгений 16.07.2013 11:21
кто должен разрабатывать план качества на промышленном предприятии??
_______________ _______________ _______________ _______________ _______________ ____
Евгений, во-первых здравствуйте, во-вторых, сразу захотелось ответить Вам, "тот, кому это поручило делать руководство предприятия".
Ну а если серьезно - план качества - это вся деятельность по обеспечению качества конкретного продукта, процесса или сферы деятельности предприятия. Наверно это все таки ближе к работе службы качества, но не удивлюсь, если это будут делать технологи или разработчики процессов или продукции. Обычно это делают те кто умеют это делать хорошо на каждом конкретном предприятии.
Цитировать
 
 
#63 Анна 11.07.2013 00:28
Уважаемый Михаил! Спасибо Вам за Ваш сайт, очень очень полезный! У меня вопрос: я не наду в СМК никакой связи с документировани ем системы по охране труда на нашем производстве. Меня пытаются убедить, что это определено в 4 части стандарта и что это разумеется лучший способ не имея других сертификатов (по системе охраны) приключевания из-за уже отлаженного система слежки разным документам.
Я не очень уверенна в своей терминологии, извините пожалуйста ( долго уже не говорила по-русски).
_______________ _______________ _______________ _______________ _______________ ____
Уважаемая Анна,
Не очень понял Ваш вопрос, но попробую угадать что Вы пытались спросить - ИСО 9001 не является стандартом по охране труда, для этого есть наверняка знакомый Вам OHSAS 18000. Но управление охраной труда является одним из бизнес-процессов на предприятии. Ваше предприятие может принять решение задокументирова ть этот бизнес-процесс, отслеживать его функционировани е, установить для него цели и применять корректирующие и предупредительн ые действия по отношению к нему. таким образом он будет частью Вашей системы качества.
Надеюсь, что я правильно ответил на Ваш вопрос.
Цитировать
 
 
#62 Ольга 30.05.2013 06:54
Добрый день. У нас на предприятии внедрена СМК (ISO 9001). Планируется строительство нового завода по производству ЛС в соответствии с GMP. В ближайшее время нам уже надо думать о создании интегрированной системы. Где можно найти образец вопросника для проведения внутреннего аудита. Все только и говорят, что аудитор должен составить вопросник или чек-лист (общий шаблон), но в интернете есть образцы только вопросов для проведения внешнего аудита. Например: Укажите: 1)общую численность сотрудников организации и отдельно – 2) численность сотрудников занятых непосредственно в сфере, применительно к которой производится первичный сертификационны й аудит. Численность сотрудников необходимо указать по подразделениям или На какие виды бизнес деятельности (процессы) распространяетс я действие СМК организации?
Зачем нам эти вопросы? Мы и так знаем на них ответы. Хотелось бы увидеть вопросы именно для проведения внутренних аудитов. Заранее благодарю!
_______________ _______________ _______________ _______________ _______
Добрый день Ольга,
Ваш вопрос относится к категории трудных вопросов. Таких, что коротко отвечать на них нет смысла, так как коротко объяснить трудно, а долго отвечать - все равно что отдельную статью писать.
Все таки попробую коротко ответить. Основная идея внутренних аудитов / проверок - осуществление контроля и оценки. Вы должны контролировать и оценивать свою систему качества. Ваша система качества должна быть построена на выполнении принципов и требований стандартов ИСО 9001 и GMP. Но эти принципы должны быть реализованы посредством внутренних документов, описывающих, как Вы выполняете Вашу работу. То есть, Вы проверяете свою внутреннюю документацию и методы работы. Вы оцениваете, во-первых, правильно ли заложены принципы ИСО 9001 и GMP в Вашу внутреннюю документацию, во-вторых, выполняется ли то, что прописано в документации в реальной жизни. В каждой компании своя специфика, поэтому брать за образец чужие внутренние вопросники не очень полезно. Гораздо полезнее самим готовить вопросники для своих проверок.
Это все было вступлением. Теперь собственно сам ответ. Свои вопросники я всегда делаю сам. никогда их не покупал и не скачивал бесплатно. В русскоязычном интернете сложно найти качественную бесплатную документацию. Да и платную качественную так же найти непросто. На английском можно найти неплохие примеры. Но, разработка технической документации стоит денег, бесплатный сыр бывает сами знаете где. так что выбор у Вас либо делать самим, либо покупать на английском готовые примеры.
Цитировать
 
 
#61 Евгения 07.05.2013 09:43
Добрый день! Подскажите пожалуйста, как оценивать поставщика, если он является монополистом? Особенно в ситуации, когда поставщик не совсем нас удовлетворяет, а закупка у поставщиков, например, из ближайшего зарубежья очень сильно влияет на себестоимость? Второй вопрос касается предприятий/организаций, которые находятся под управлением государственных структур. Например, холдинги, одним из дольщиков в которых является государство. Поставщиков распределяют "сверху" и отказаться ты не в праве?Как тогда оценивать и влиять на качество поставляемой продукции? Спасибо.
_______________ _______________ _______________ _______________ _______
Добрый день, Евгения.
Предлагаю отделить оценку поставщика от выбора поставщика. Оценка качества поставок поставщика - монополиста ничем не отличается от оценки обычного поставщика. Методика такая же. Просто выбора у потребителя нет. Вы просто работаете с "плохим" поставщиком.
Другой вопрос - что делать в таком случае? Подстраивать свой входной контроль качества поставок и свое производство под нестабильное качество поставок. Пытаться отловить брак в сырье, разбраковывать проблемные поставки, заказывать дополнительные количества сырья и комплектующих с учетом того, что часть поставки может быть забракована.
Подсчитывайте, сколько Вы теряете на плохом и нестабильном сырье. Возможно, что тщательно подсчитав все расходы, Вы увидите, что проще уйти к более дорогому , но стабильному поставщику. Эти подсчеты должны быть переданы руководству, которое видит обычно только прямую разницу в цене поставок и не учитывает стоимость потерь (потери сложно подсчитать).
Цитировать
 
 
#60 Валерий 20.02.2013 13:53
Михаил, добрый день.
У меня такой вопрос к Вам.
Какие есть методики, реально дающие возможность посчитать увеличение прибыли за счет повышения лояльности клиентов? Т.е, за счет повышения индекса удовлетвореннос ти. А то считаем индекс, считаем, подтягиваем слабые места, индекс растет. А сколько нашего труда в общей прибыли компании непонятно.
Может мы тратим реально больше на все эти мероприятия по увеличению этого показателя.
Спасибо.
_______________ _______________ _______________ _______________ _______
Добрый день, Валерий,
Хороший вопрос. Но мы с Вами уже залезаем в дебри маркетинга. Для начала, обратите внимание, что лояльность клиента и удовлетвореннос ть клиента - разные вещи.
Лояльность - это привязанность покупателя к нашей продукции / услуге, повторная покупка. Измеряется обычно в проценте возврата / удержания покупателей.
Удовлетвореннос ть - это ощущение у покупателя, что реальная польза от уплаченных за покупку денег, соответствует или превосходит ожидаемую пользу. Измеряется по разным методикам.
Есть прямая зависимость между этими двумя понятиями. Однако, она разная для разных товаров и услуг. Я бы, на Вашем месте, пошел бы эмпирическим путем. У Вас есть два показателя - рассчитанный индекс удовлетвореннос ти покупателей и объем продаж. Наберите энное количество данных и рассчитайте, насколько растут продажи на 1 % роста удовлетвореннос ти покупателей (с учетом других влияющих факторов). Это даст Вам понимание целесообразност и инвестиций в параметр удовлетвореннос ть покупателей.

Дополнительно скажу вот что еще:
общий индекс удовлетвореннос ти потребителей - это как измерять среднюю температуру по больнице. Толку от него мало. Я рекомендую использовать конкретные измерения ключевых для Вашего товара или услуги параметров. Опросите покупателей, что для них важно, потом опросите, где они позиционируют Ваш товар / услугу по уже установленным важным параметрам. Инвестировать нужно туда, где наблюдается наибольшее отставание от ожидания. Здравый смысл говорит о том, что если Ваша продукция / услуга не удовлетворяет покупателей по ключевым показателям - продажи упадут.
Прочитайте мою статью на эту тему:
http://www.prostokachestvo.ru/index.php?option=com_content&view=article&id=30:2010-05-17-14-50-11&catid=24:2010-05-18-13-57-17&Itemid=97
Цитировать
 
 
#59 Гульноза 04.02.2013 13:42
День добрый,Михаил,

огромное спасибо за ОЧЕНЬ полезный сайт по СМК. Я недавно начала интересоваться СМК и информация, размещенная на Вашем сайте, оказалась как нельзя кстати.
Еще раз благодарю Вас и желаю успеха
Цитировать
 
 
#58 Наталья 17.01.2013 14:13
Добрый день, Михаил. Спасибо большое за ответ. Теперь что-то прояснилось в тьме документов. Наталья
Цитировать
 
 
#57 Сергей 15.01.2013 20:29
Кто разрабатывает инструкцию по входному контролю? Поставщик или потребитель? По какому ГОСТу?
_______________ _______________ _______________ _______________ _______________ _______________ _____
Здравствуйте Сергей,
Разумеется существуют различные ГОСТы, которые описывают порядок организации входного контроля, уровень отборки проб для проверок и т.д.
Вот пример такого ГОСТа: ГОСТ 24297-87 "Входной контроль продукции".
Однако, входной контроль это прежде всего экономическое мероприятие. Он проводится для минимизации потерь при срабатывании закупаемой продукции. Есть несколько различных подходов к его организации.

Подход номер один:
Я уверен в качестве продукции своего поставщика, поэтому ничего не проверяю у себя, удовлетворившис ь паспортом качества на закупленную продукцию и, не забыв вписать штрафные санкции в договора на поставку в случае убытков из-за срабатывания некачественной поставки.

Подход номер два:
Я не могу вести переговоры напрямую с поставщиком товара, я закупаю его продукцию и проверяю у себя на входном контроле в точности, как производитель товара проверяет у себя при выпуске готовой продукции. Тогда мой входной контроль - это повторение контроля готовой продукции у производителя. Этот вариант (он обычно самый распространенны й на практике) требует при закупке указать в договоре на поставку, что закупаемая продукция соответствует паспорту качества на поставку или конкретной спецификации, изложенной в договоре на поставку. Возможна не полная а частичная проверка параметров качества. Например, проверяются только ключевые параметры.

Подход номер три:
Я говорю поставщику -"меня не устраивают твои параметры проверки, я хочу их ужесточить". Прописываю в договоре на поставку конкретные параметры, которые устраивают меня. Тогда он будет вынужден проверять качество своей готовой продукции на соответствие этим параметрам.

Обратите внимание, что все три подхода основываются на вопросах экономики и взаимоотношении сил на рынке продавец - покупатель.
Самое важное - цель входного контроля. то, что я хочу получить после проверки. Обычно это минимизация проблем при срабатывании сырья, вероятность отлова брака перед подачей на производство, себестоимость самого входного контроля. Одним словом - входной контроль это прежде всего головная боль потребителя.
Цитировать